“การสมัครอย่างเป็นทางการสำหรับการอนุมัติการฉีดยีนเป็นที่ยอมรับหรือไม่? "

การฉีดยีนในปัจจุบัน (ที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อวัคซีนยีน) ได้รับการอนุมัติชั่วคราวเพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินและไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานของรัฐ

เมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม พ.ศ. 2564 ไฟเซอร์ได้ยื่นคำร้อง (ใบสมัครใบอนุญาต Biologics) เพื่อขอรับการรับรองจาก FDA อย่างเป็นทางการ

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (แผนสองปี) ยังอยู่ในขั้นตอนเพียงหกเดือน

แม้แต่วัคซีนที่ได้รับการอนุมัติเร็วที่สุดในปัจจุบันยังมีค่าเฉลี่ย 23 เดือนนับตั้งแต่เริ่มการทดลองทางคลินิก

หากองค์การอาหารและยาอนุมัติการฉีดยีนอย่างเป็นทางการ มันจะเป็นการทำลายครั้งใหญ่และเป็นสถิติโลกใหม่ (^ _−) − ☆

ทำไมคุณถึงยื่นขออนุมัติอย่างเป็นทางการเมื่อผ่านไปเพียง 6 เดือน?

สถานการณ์นี้ยอดเยี่ยมมากสำหรับการตอบคำถามของ Peter Doshi หัวหน้าบรรณาธิการของ British Medical Journal ซึ่งฉันได้แนะนำในหนังสือ "The Truth about Vaccines" และ "The Second Volume Where Viruses Do Not Exist" ฉันจะทำ ชอบแนะนำบทความที่ตีพิมพ์ (วัคซีนโควิด-19 : เร่งรออนุมัติตามกฎข้อบังคับ เราต้องการข้อมูลเพิ่มเติมหรือไม่ BMJ 2021; 373 : n1244 | doi: 10.1136 / bmj.n1244) ..

ดังที่ฉันได้กล่าวไว้ในบทความของฉันเมื่อปีที่แล้ว มีความกังวลในการทดลองทางคลินิกว่ากลุ่มยาหลอกอาจได้รับการฉีดยีนตั้งแต่เริ่มต้นและส่งเสริมการฉีดยีนในปีที่แล้ว

หากคนในกลุ่มยาหลอกได้รับการฉีดยีนผ่านรัฐบาลและการส่งเสริมสื่อ (ตอนนี้เป็นโอกาส! (^ _-)-☆) กลุ่มยาหลอกนั้นแทบจะอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จะหายไป

ซึ่งหมายความว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จะหายไปอย่างแท้จริง

ความกังวลนี้ได้ถูกกล่าวถึงในฉบับของ Mr. Dosi ด้วยเช่นกัน

และอะไร ...

ในการตอบคำถามของ Modena, Pfizer, Johnson & Jyonson "มีกี่คนในกลุ่มยาหลอกในการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยยีนแล้ว"

โมเดนาตอบอย่างตรงไปตรงมาว่า "ฉันแนะนำวัคซีนให้กับทุกคนในกลุ่มยาหลอก และ 98% ของพวกเขาได้รับ!"

พระเจ้าช่วย!

Pfizer, Johnson & Jyonson ปฏิเสธที่จะตอบในรายละเอียด แต่พวกเขาอาจให้ทุกคนในการทดลองทางคลินิกฉีดยีนของตนเองเพื่อกำจัดกลุ่มยาหลอกตามที่วางแผนไว้ในตอนแรก

ดังนั้น "ควร" การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีผลในปีหน้าจึงถูกยกเลิกไปแล้ว

นอกจากนี้ เมื่อขออนุมัติยาใหม่ จำเป็นต้องส่งข้อมูลการกระจายตัวของยาเมื่อเข้าสู่ร่างกาย อย่างไรก็ตาม ไม่มีการส่งข้อมูลการวิจัยสำหรับการฉีดยีนนี้ (ทั้งไฟเซอร์และโมเดนาไม่ตอบสนอง)

บางทีภาพที่แท้จริงของการแพทย์แผนปัจจุบันอาจมองเห็นได้ในช่วงการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ของยุคนี้ (^ _−) − ☆?