Ari Shika's Blog

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“是否接受了基因注射的正式批准申請? "


“是否接受了基因注射的正式批准申請? "


目前的基因注射劑(俗稱基因疫苗)是臨時批准緊急使用的,並沒有得到政府當局的正式批准。


2021年5月7日,輝瑞顯然提交了一份申請(Biologics License Application),以獲得正式的FDA認證。


三期臨床試驗(兩年計劃)仍處於僅六個月的過程中。


即使是迄今為止最快批准的疫苗,自臨床試驗開始以來,平均也需要 23 個月的時間。


如果FDA正式批准基因注射,那將是一個大突破,一個新的世界紀錄(^ _−) − ☆。


為什麼只過了6個月就申請正式批准?


這種情況非常適合回答英國醫學雜誌主編 Peter Doshi 的問題,我在《疫苗的真相》和《病毒不存在的第二卷》一書中介紹過。想介紹一下已發表的論文(Covid-19 疫苗:急於獲得監管批准,我們是否需要更多數據?BMJ 2021;373:n1244 | doi:10.1136 / bmj.n1244)..


正如我在去年的文章中提到的那樣,在臨床試驗中有人擔心,安慰劑組可能會在去年基因注射的開始和推廣中接受基因注射。


如果安慰劑組的人通過政府和媒體的宣傳接受基因注射(現在機會來了!(^_-)-☆),安慰劑組實際上是在3期臨床試驗中,它會消失。


這意味著 3 期臨床試驗將幾乎消失。


Dosi 先生的這個問題也解決了這個問題。


還有什麼...


在回答 Modena、Pfizer、Johnson & Jyonson 的問題時,“臨床試驗中安慰劑組有多少人已經接種了基因疫苗?”


摩德納誠實地回答說:“我向安慰劑組的每個人推薦了我的疫苗,98% 的人都接種了!”


我的天啊!


輝瑞、強生和Jyonson拒絕詳細回答,但他們可能按照原計劃給臨床試驗中的每個人注射了自己的基因,以淘汰安慰劑組。


因此,“應該”明年有結果的3期臨床試驗已經被淘汰。


此外,在申請新藥批准時,需要提交藥物進入人體時的生物分佈數據。但是,尚未提交有關此基因注射的研究數據(輝瑞和摩德納均未回應)。


或許在這個時代的大變革中窺見了現代醫學的真實面貌(^ _−) − ☆?