“แล้วยาป้องกันโคโรนาตัวใหม่ล่ะ? ~ ซีรี่ส์วิทยาศาสตร์ปลอม ”

“แล้วยาป้องกันโคโรนาตัวใหม่ล่ะ? ~ ซีรี่ส์วิทยาศาสตร์ปลอม ”

Molnupiravir ยาต้านไวรัสในช่องปากของ Merck และ Ridgeback ลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้ประมาณ 50 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอกสำหรับผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในระดับเล็กน้อยหรือปานกลางในการวิเคราะห์ระหว่างกาลเชิงบวกของการศึกษาระยะที่ 3 Business Wire, 1 ตุลาคม 2564) ('ไม่ต้องสงสัยเลย ผู้พลิกเกม!' ยาต้านไวรัสช่วยลดความเสี่ยงในการรักษาตัวในโรงพยาบาลจากโควิด-19 นิตยสารวิทยาศาสตร์ 1 ต.ค. 2564)

ยาป้องกันนี้ได้รับการขนานนามว่าเป็นยาตัวแรกที่แสดงให้เห็นว่ามีผลในการป้องกันโคโรนาใหม่

นอกจากนี้ยังกลายเป็นประเด็นร้อนเพราะว่ามีราคาสูงกว่าต้นทุนถึง 40 เท่า ("MERCK ขายยา COVID ที่ได้รับทุนจากรัฐบาลสหรัฐให้กับสหรัฐฯ ในราคา 40 เท่าของต้นทุนที่ต้องทำ" The Intercept, 6 ตุลาคม 2021)

อย่างไรก็ตาม การทดลองทางคลินิกของยาป้องกันนี้เป็นไปไม่ได้

สำหรับผู้ป่วยนอก (ไม่ได้รักษาในโรงพยาบาล) และผู้ป่วยในที่ติดเชื้อ coronavirus ใหม่ กลุ่มถูกแบ่งออกเป็นกลุ่มที่ได้รับยาป้องกันนี้และกลุ่มที่ไม่ได้รับยา

อย่างไรก็ตาม เมอร์คได้เผยแพร่เฉพาะผลลัพธ์ในกลุ่มผู้ป่วยนอกและไม่ได้เข้ารับการรักษาในรายงานชั่วคราว

ผลการรักษากลุ่มที่เข้าโรงพยาบาล (ที่จริงหยุดก่อนกำหนด) เป็นอย่างไรบ้าง?

กลุ่มผู้ป่วยนอก (ที่มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลาง) รายงานว่าการรักษาในโรงพยาบาลและการตายลดลงครึ่งหนึ่งเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

เมื่อดูเนื้อหาของการทดลองทางคลินิกนี้ จำนวนผู้เข้าร่วมที่วางแผนไว้เบื้องต้นคือ 1,850 คน อย่างไรก็ตาม จำนวนผู้เข้าร่วมที่ประกาศในการวิเคราะห์ระหว่างกาลคือ 775 คน เหตุใดเราจึงวิเคราะห์น้อยกว่าครึ่งหนึ่งของจำนวนที่วางแผนไว้นี้

จากผู้เข้าร่วม 775 คน กลุ่มที่ได้รับยาหลอกมีอัตราการเสียชีวิต 14.1%

นี่เป็นจำนวนที่สูงผิดปกติในขณะนี้ด้วยว่าอัตราการเสียชีวิตของโคโรนาใหม่อยู่ที่ประมาณ 0.1 ถึง 0.3% (นั่นคืออัตราการตายที่สูงซึ่งจำเป็นต่อการสร้างความแตกต่างด้วยการบริหารยา)

นอกจากนี้ การทดลองทางคลินิกของยานี้ยังไม่รวมผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงในการติดเชื้อ coronavirus ใหม่ เช่น ความเสียหายของตับและไต

ประการแรก ยานี้มีผลเช่นเดียวกับยาต้านไวรัสอื่นๆ เช่น AIDS

กล่าวกันว่ายาของเมอร์คป้องกันการเจริญเติบโตโดยการรวมเข้ากับยีน (RNA) ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่

แต่ในขณะเดียวกัน ยาของเมอร์คนี้ยังรวมเข้ากับยีนของเซลล์ของเราและทำให้เกิดการกลายพันธุ์ (β-d-N4-hydroxycytidine ยับยั้ง SARS-CoV-2 ผ่านการกลายพันธุ์ที่ร้ายแรง แต่ยังทำให้เกิดการกลายพันธุ์ต่อเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมด้วย) . J Infect Dis. 2021 1 ส.ค.; 224 (3): 415–419).

การทดลองในเซลลูลาร์ได้ยืนยันว่าจะขัดขวางการเพิ่มจำนวนและการทำงานของไมโตคอนเดรีย (= ลดการเผาผลาญพลังงานของน้ำตาล) (การวิเคราะห์ศักยภาพสำหรับ N4-Hydroxycytidine ในการยับยั้งการจำลองแบบไมโตคอนเดรียและฟังกติโอ Antimicrob Agents Chemother. 2020 ก.พ. 64 (2): e01719-19)

ไม่มีใครเชื่อถือ "เด็กหมาป่า" เว้นแต่พวกเขาจะรายงานผลการทดลองทางคลินิกตามปกติที่ทุกคนเห็นได้ชัดเจน แทนที่จะเป็นการจัดการข้อมูลเลอะเทอะหรือการวิเคราะห์ชั่วคราวโดยอิงตามนั้น (^ _ −) − ☆